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  Sure Touch1885型乳腺可视触觉成像系统
 

产品介绍:  

由美国MTI公司生产的SureTouch乳腺早期诊断系统适合科室开展乳腺早期筛查及诊断工作。本产品已于2003年通过美国FDA、2006年通过欧盟CE认证,并于2008年通过中国医疗器械注册的许可,在国内已有中国医学科学院协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、安徽医大附一院、天津总院、上海瑞金、山东省肿瘤、武汉同济、湖南湘雅、重庆大坪医院等医院使用,而且效果很好,填补了乳腺肿瘤早期诊断的空白,其相关临床应用研究论文正陆续结稿,在中华类核心期刊中发表。


SureTouch乳腺早期诊断是一个自成一体的触觉感应装臵,能够获得乳腺病变包快的形态、硬度、大小、边际、活动度、侵润性、瘤体内部均质性等大量信息。难得的是该系统的敏感性和特异性均很高。《美国外科杂志》(2006年10月号)报道目前美国第一线的乳腺癌临床诊断因为SureTouch这种标准化设备的广泛应用而得以显著提高,阳性检出率由原来的78%上升为94%。这比现在超声、乳腺X线(钼靶)、红外的准确率都高。针对乳腺肿瘤的检查可以做到早期发现,标准的电子化病例可以做到对检查结果进行收集对比回顾,并可以对肿块发展进程、治疗效果进行跟踪评价研究。  

 

1998年美国著名专家T.A.Krouskop 等报道乳腺内不同组织的弹性系数各不相同,组织弹性系数越大表示组织的硬度越大,弹性系数从大到小排列为浸润性导管癌>非浸润性导管癌>乳腺纤维化>乳腺>脂肪组织,即组织弹性理论,这一理论已经得到医学界的广泛认可。 

 

    SureTouch乳腺早期诊断系统采用就是这一最先进的组织弹性成像原理,其不同于超声、乳腺X线、红外等常规设备工作原理,工作过程是模仿医师徒手触诊,是通过专利的压力传感触觉探头,把临床触诊的物理压力信号转变成全数字的电子信号,然后实时显示乳腺病变的二维及三维图像,图像特征清晰明确,信息量大,易于辨认分析,并可进行实时记录和回放,具有很高的科技含量,在敏感性特异性等方面均有了非常大的、理想的提升,是目前世界上唯一的物理检查标准化设备,实现了医师徒手触诊的电子化和标准化。 

    以下图像报告摘自《中华肿瘤防治杂志》2011,18(1):50-53“乳腺触觉成像诊断系统的临床应用评估”(作者:于志勇、左文述等),非常直观形象地展示了乳腺肿瘤的信息特征:             

乳腺癌

 

    SureTouch主要包括主机、压力传感探头、外臵打印机(选配)及附件。平均每例患者检查过程只需2~3分钟左右时间,并且可以迅速出结果,通过外臵打印机打印出来,打印结果包括病变的位臵、大小、硬度、形状等信息。整个操作过程比较简单,不需配臵专业操作人员,医学相关背景的人员,经过短期培训都可掌握。而且其检查结果的一致性很高,同一病人,不同人操作,获得的图像一致性很高,基本排除了主观因素影响,实现了检查结果的客观性和科学性,不仅可以做到针对乳腺肿瘤的早期发现,还可以提升乳腺早期诊断、病情监控、疗效评价、跟踪随访等方向的研究论文学术水平。  SureTouch的压力传感探头具有192个微型压力传感器,非常敏感,最小可以检查到直径2 mm大小的病变,这对乳腺癌的早期诊断具有非常重要的意义。 二维图中心压力区呈黑色,硬度大;边界不规则。

 

    定位图及自动生成的报告

    三维图多峰,不规则;峰值较高,硬度较大;峰顶呈分叶状,表面不光滑;基底宽,边界不清。

    三维动态回放逐帧图,基底部无位移,活动度差。 

    使用一次性的探头外膜及无毒无刺激的润滑液,属于纯物理检查,使整个检查过程轻松舒服,对患者无任何伤害,患者依从性高,可以吸引更多的、高质量的健康检查人群。大幅度地降低了乳腺肿瘤体检检查的漏检率,充分体现健康检查的价值和意义,提升健康检查服务质量。  

    简单而快速的操作方法和可重复的、直观性的、科学客观的电子化结论,可以缓解目前医护工作人员的劳动强度,提高筛查和诊断效率,大幅度降低漏检率。 

   

 SureTouch乳腺触诊成像系统具有九大特性:  

1、实时的触诊成像:二维及三维、实时、动态的触诊标准化、电子化;可提供包括病变大小、形状、硬度、位臵,标准化的临床检查报告;  

2、敏感性和特异性高:弹性系数是更接近病理的一种生物学描述,而不是形态学描述,敏感性更好,最小可检出直径 2 mm 的病灶,阳性预计值 (PPV) 94%;  

3、一致性和可重复的记录:最大程度地降低人为主观因素影响,检查结果客观科学,实现电子化临床纵向横向回顾、对比,手术、放疗、化疗、复查等进程跟踪检测;  

4、图像直观,操作简单,容易掌握:普及性高,便于医护人员迅速掌握、提高工作效率;  

5、纯物力检查,舒适无创:与超声及乳腺X线检查方法互补,提高准确率; 

6、检查效率高,节省时间: SureTouch 可在2、3分钟左右完成一个患者的检查,适合群体筛查、门诊人群诊断、疗效评价等;  

7、科技含量高,获得多项美国专利,体积小,重量轻,精致轻便,易于携带,适合各种使用场合;  

8、性能可靠,通过美国 FDA 及欧盟 CE 认证:受到美国国立癌症研究所资助项目,得到美国ASCO等权威组织的认可和推广,相关文献报道于  

  ASCOAnnual  Meeting(2004)、乳腺研究与治疗(2009月刊)、美国外科杂志2006年19 卷、乳腺基础和临床(2008,(1)91-99)等发表,国内研究论文也陆续在中华类核心期刊发表; 

 

适用于:体检中心、乳腺中心、肿瘤科、普外科、影像中心,以及妇女保健机构等。

 

权威推荐:健康中国万里行乳腺检查首选设备

  ADM-600型高端数字化乳腺机(钼靶)
 

技术参数

一、环境要求

1、环境要求

   环境温度:10℃~40℃

   相对湿度:10% ~ 80%

   大气压力:50KPa~106KPa

2、电源要求:

       电源电压:220V  50Hz

       电源容量:≦6KVA

       电源内阻:≦0.6Ω

二、功能

利用X射线检查乳腺疾病,是目前诊断乳腺疾病的首选和最简便、最可靠的无创性检测手段,痛苦相对较小,简便易行,且分辨率高,重复性好,留取的图像可供前后对比,不受年龄、体形的限制,目前已作为常规的检查


三、乳腺专用钼靶X射线管(原装进口意大利IAE)

    采用半个多世纪以来专业研发高品质X线球管的意大利IAE品牌,其产品覆盖所有X光设备,在全球拥有绝对的市场优势,我们选用的乳腺钼靶专用X射线管,不仅采用极小的焦点设计,同时拥有极高的热容量,确保高品质画面同时,机器持续工作时间更长

 1、球管类型  : 旋转阳极

 2、焦     点 : 小焦点0.1mm      大焦点0.3mm 

 3、阳极热容量: 300KHU

 4、标称管电压: 60KV

 

 

四、高频高压发生器

 1、功    率:   3KW  

2、工作频率:   100KHZ★自主研发的100KHZ高压发生器,采用双逆变电源技术,确保X线的稳定性,大幅提高了图像的清晰度和稳定性同时也减少射线辐射)

    3、工作电压:   22-60KV

4、工作电流:   小焦点:20mA     大焦点:50-100mA

    5、曝光时间:   0.2s ~ 8.0s

 6、电流时间积: 4mAs~400mAs

 7、具备自动诊断系统,球管过载保护,确保机器更使用的安全性和连贯性

 

五、平板探测器(原装进口美国珀金埃尔默)

   采用美国知名品牌珀金埃尔默公司原装进口CMOS平板探测器技术,公司一直是X射线检测解决方案的领导者,凭借其设计制造优势和易用性,屡获成像市场多项大奖认可。我公司独特大胆的选用CMOS平板测器技术,乃国内首创,因其极高的分辨率、灵敏度,会给临床带来的极高清图像

  1、★探测器技术:CMOS平板探测器

  2、闪烁体:  碘化铯

  3、像素矩阵:3072*1944(可选配3888*3072)

  4、像素尺寸:75um

  5、成像视野:15cm×23cm(可选配29cm×23cm)

  6、采集灰阶:14bit

7、★分 辨 率:7 LP/mm(目前业界最高水平,确保对微小早期病变的检测)

  8、动态范围:6400

★灵敏度高,所需照射剂量仅为目前性能最好的非晶硒平板探测器1/3,大大降低了早期筛查辐射风险。

★连续摄影间隔仅为30ms,可以进行动态成像,有效提高了动态检测范围,解决了目前主流设备对于致密型乳腺组织束手无策的难题

★利用多次动态成像原理,使图像拥有更宽的动态范围,图像对比度大幅提升。有效解决致密型乳腺图像中组织干扰大、病灶易被遮掩等问题

 

六、乳腺压迫器

1、触发方式:电动,自动解压或手动解压

2、升降方式:快速上升、快速下降及智能柔性加压

3、压迫器行程:≥260mm; 

4、压力范围:  0~20 Kg,步长0.1 Kg;

5、压迫器尺寸:长245mm   宽185mm

 

七、机械结构

1、焦点-探测面距离(SID):65cm

2X射线照射野的尺寸:最大300mm X 240mm

3、C型臂垂直运动范围:900 mm~1500 mm

4★C型臂旋转角度:360°电动旋转、电磁锁死

5 、C型臂运动含一键到位、液晶显示等功能,手动或电磁制动 

6、外观设计简洁大方,操作简易灵活

7压迫装置为电动升降、柔性加压、手动解压

特别的产品弧线拐角设计,保证使用者的舒适性;人性化的安全设计方便病人随时释放压迫器;曝光后自动弹起,减少病人检查时的痛苦

 

八、影像工作站                     

1★采用27寸3.5M液晶专用竖屏显示器  

2、双核3.0GHZ CPU,2G内存,500G硬盘,独立显卡1920*1200分辨率

3、★X光同步控制器  

4★自主研发国家核心专利Console软件,取得软件注册权证。具有强大的后处理功能,拥有国际先进的乳腺后处理算法,让您轻松拥有完美的数字乳腺优异图像。

5、图像数字处理系统:遵循DICOM标准,具有病人管理、图像采集、图像处理(图像校正、图像翻转、组织均衡、USM锐化、图像滤波)、图像观察(提供图像观察工具,测量工具)、专家报告、胶片打印、数字化存储、用户权限管理、系统日志管理等功能

  sure touch 乳腺触诊成像系统
 

产品介绍:

九大特性:

1、实时的触诊成像:二维及三维、实时、动态的触诊标准化、电子化;可提供包括病变大小、形状、硬度、位臵,标准化的临床检查报告;  

2、敏感性和特异性高:弹性系数是更接近病理的一种生物学描述,而不是形态学描述,敏感性更好,最小可检出直径 2 mm 的病灶,阳性预计值 (PPV) 94%;  

3、一致性和可重复的记录:最大程度地降低人为主观因素影响,检查结果客观科学,实现电子化临床纵向横向回顾、对比,手术、放疗、化疗、复查等进程跟踪检测;  

4、图像直观,操作简单,容易掌握:普及性高,便于医护人员迅速掌握、提高工作效率;  

5、纯物力检查,舒适无创:与超声及乳腺X线检查方法互补,提高准确率; 

6、检查效率高,节省时间: SureTouch 可在23分钟左右完成一个患者的检查,适合群体筛查、门诊人群诊断、疗效评价等;  

7、科技含量高,获得多项美国专利,体积小,重量轻,精致轻便,易于携带,适合各种使用场合;  

8、性能可靠,通过美国 FDA 及欧盟 CE 认证:受到美国国立癌症研究所资助项目,得到美国ASCO等权威组织的认可和推广,相关文献报道于  

  ASCOAnnual  Meeting2004)、乳腺研究与治疗(2009月刊)、美国外科杂志200619 卷、乳腺基础和临床(2008,191-99)等发表,国内研究论文也陆续在中华类核心期刊发表;  

9、检查费用低廉,性价比高,适用于:体检中心、乳腺中心、肿瘤科、普外科、影像中心,以及妇女保健机构等。

 

乳腺癌的早期发现对患者的意义远大于目前任何的治疗方案

乳腺触诊成像技术对于乳腺癌检出具有高度灵敏性,海量高倍数据储存,易操作,易学且费用低廉。可用于大规模人群普查,亦可用于对低年资临床医师的临床触觉能力培训考评工作(山东省医学科学院 山东省肿瘤医院 左文述教授 于志勇教授)

可视化乳腺触诊图像可显示于微型计算机里。在不同检查者之间可以保持一致性,乳腺检查记录的可重复性允许在不同时间由多位检查者给出客观的评价。乳腺触诊成像系统记录临床触诊结果具有及时、有效、准确的特点,可以将图文资料转换为WORD文档用于会诊,可也以录入电子病例,提供完整、客观真实的报告,为外科检查提供独立的证据,联合乳腺B超及乳腺X线应用更能有效提高检查的准确性。(华中科技大学附属同济医院普外科 易继林教授 李兴睿教授)

 

使用乳腺触诊成像技术的大型临床机构

1.中国医学科学院北京协和医院

2.中国医学科学院肿瘤医院

3.哈尔滨医科大学附属一院

4.白求恩医科大学附属二院

5.中南大学湘雅医院

6.山东省肿瘤医院

7.安徽医科大学附属一院

8.华中科技大学同济医院

9.河南省军区总医院

10.重庆第三军医大学附属大坪医院

11.西安交通大学医学院第一附属医院

12.天津医科大学附属总医院

13.江苏省人民医院

14.深圳市二院

15.青海省人民医院

16.云南省曲靖市第一人民医院

17.新疆自治区人民医院

18.北京电力医院

19.北京朝阳区第二医院

20.山西太原妇幼保健院

21.广西省南宁市妇幼保健院

22.广州空军医院

23.浙江省南京军区杭州疗养院

  Navigator DR Mammography数字乳腺X射
 
国际一流品质的全数字乳腺X射线系统
◆造型精美灵巧
◆影像品质一流
◆绿色低辐射量
◆检查轻松舒适
◆操作安全简便
◆图像处理强大
 
Navigator DR Mammography数字乳腺X射线系统已获得医疗器械注册证和3C证书,拥有2项发明专利和2项实用新型等专利,影像质量达到国际一流水准,完全具备了商用资质,居国内首创、国际领先的地位,打破了国外巨头对该领域多年的垄断
全球顶尖的直接数字平板探测器技术
采用当今世界最先进的数字乳腺专用非晶硒平板探测器,直接将X光转换成电信号,没有X光到可见光的转换过程,无散射,性能稳定可靠,高量子探测效率,高空间分辨率,获取最佳图像质量
本探测器由X光直接生成数字图像,无须将X光转换为可见光再采集图像,从机理上消除了因散射而产生的伪影,从根本上保证了图像的真实性和高品质
优异的影像链控制
高集成低纹波高频高压电源专利技术、全自动曝光发明专利技术,配合自动滤过选择及射野调整技术,从而实现最短曝光时间和最佳曝光效果的平衡,在保证影像品质的同时最大限度减少辐射剂量
卓越的等中心旋转技术
等中心旋转发明专利技术,以病人受检体位为中心旋转(数字角度显示),拍摄不同体位时无须调整C臂高度,从而大大缩短拍摄时间,提高检查效率和病人舒适度
细致全面的人性化设计理念
 
多项符合人体工学的设计,操作者易学、易用、高效
1.等中心旋转,C臂以检查体位为中心旋转,多角度拍照极为便捷
所有运动功能均为电动控制,使用高效便捷
 
2.符合人体工学的双侧操作台触手可及,现场操控方便灵活
3.多项安全设计防护病人安全
 
4.乳房两级柔性智能压迫技术,在安全舒适的状态下完成乳房充分挤压,厚度/压力实时数字显示
5.紧急释放功能确保病人安全
6.自动释放功能、压迫板圆角舒适化设计,最大限度减少病人不适
强大的数字化图像处理能力
 
强大的图像处理能力,具备完善的病员管理、图像采集、观片测量、排版照相、数据存储等功能,为诊断提供丰富的医学影像诊断辅助工具
先进的联网功能,全面遵从DICOM 3.0协议,可轻松实现与HIS、RIS、PACS系统无缝链接
人性化的图文人机交互界面,操作简单易懂,更加贴合中国人使用习惯
 

  50毫安床旁X射线摄片机
 

    该机采用美国ATMEL公司最新的军工级MEGAl6L高性能单片机作为主机的控制核心,主回路采用带零相导通的可控硅模块;灯丝回路使用自动稳压的可控硅调压模块控制;配以新颖的液晶显示器;晶振编码遥控器:以及进口高频机的机械机构;大大提高了移动式机器的智能化程度及整机的美观度。本机主要供急诊室、隔离室、病房、手术室等危重或任何不便移动的病人作X射线摄影之用,也可作常规X射线检查的备有设备,方便地进行头部、四肢、胸腹各部分的摄影。
整机控制具有以下特点:
1.由于AVR芯片的程序Flash可多次电擦写:内部含电可擦数据EEPROM存储器,可串行下载,硬件线路几乎全部整合在一块芯片里,维修十分方便。
2.单片机控制技术的采用,使得机器的控制模式由传统的开环控制转向闭环智能控制:自动进行机器的容量检测和X射线管的容量保护;主回路采用带零相导通的可控硅模块;上述技术的采用将大大降低高压发生器的故障率,进一步延长机器的使用寿命.
3.灯丝回路采用自动稳压的可控硅调压模块进行控制;配以数字电位器,可在进入调试程序后利用面板按钮进行mA调节;由于采样回路在曝光后20ms就能采集到毫安信号,因此能实时校正毫安的大小。
4.控制部分采用20x2带背光液晶显示器,可同时显示仟伏,毫安,时间的预置值及曝光后的实际值等多种参数值,并具有故障自动报警指示等,方便用户检修。
5.X射线曝光采用由晶振稳频的新颖超高频编码遥控器进行无线遥控操作,具有二千多种编码地址组合,频率稳定性好等特点,遥控接收距离达到300米左右(开阔地)。

 

  30mA移动式X射线机
 
     该机采用美国ATMEL公司最新的军工级MEGA16L高性单片机作为主机的控制核心,主回路采用带零相导通的可控硅模块;灯丝回路使用可控硅调压模块控制:配以新颖的液显示器:晶振编码遥控器;以及采用吸塑技术的机械造形:大大提高了移动式机器的智能化程度及整机的美观度。本机主要供急诊室、隔离室。病房、手术室等危重或任何不便移动的病人作X射线摄影及透视之用,也可作常规X射线检查备有设备,方便地进行头部、四肢、胸腹各部分的摄影。
整机控制具有以下特点:
    一. 由于AVR芯片的程序Flash可多次电擦写:内部含可擦数据EEPROM存储器,可串行下载,硬件线路几乎全合在一块芯片里,维修十分方便。
    二. 单片机控制技术的采用,使得机器的控制模式由统的开环控制转向闭环智能控制;自动进行机器的容量检测和X射线管的容量保护;主回路采用带零相导通的可控硅模块上述技术的采用将大大降低高压发生器的故障率,进一步延长机器的使用寿命。
    三. 灯丝回路采用可控硅调压模块进行控制;配以数字位器,可在进入调试程序后利用面板按钮进行mA调节:由采样回路在曝光后20ms就能采集到毫安信号,因此能实时校正毫安的大小。
    四. 控制部分采用20x2带背光液晶显示器,可同时显示仟伏,毫安,时间的预置值及曝光后的实际值等多种参数值,并具有故障自动报警指示等,方便用户检修。
    五. X射线曝光采用由晶振稳频的新颖超高频编码遥控器进行无线遥控操作,具有二千多种编码地址组合,频率稳定性好等特点,遥控接收距离达到300米左右(开阔地)。

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